Belastbare Studiendaten zur Behandlung von Depression mit Psilocybin

„Psilocybin verbesserte dosisabhängig die depressiven Symptome. Im Vergleich zu Placebo (1 Milligramm Psilocybin) war jedoch nur eine mäßig hohe Dosis von 25 Milligramm Psilocybin wirksam, nicht aber eine geringe Dosis von 10 Milligramm. Die Verträglichkeit war hoch. Zu den unerwünschten Wirkungen am Tag der Verabreichung des Medikaments gehörten Kopfschmerzen, Übelkeit und Schwindelgefühl. Wie bei Patienten mit behandlungsresistenten Depressionen zu erwarten, traten im Verlauf der Studie und in allen Dosisgruppen als unerwünschte Ereignisse Suizidgedanken auf. Diese sind aber nicht durch Psilocybin verursacht."

„Insgesamt waren die Wirkungen im Vergleich zu früheren, weniger strengen Studien etwas weniger robust. Dies spiegelt eine realistischere Wirksamkeit oder Effektivität in einer üblichen Umgebung mit mehreren Zentren wider, im Vergleich zu vorläufigen, weniger kontrollierten Studien. Dort wurden Resultate gefunden, die übermäßig enthusiastisch gedeutet wurden.“

„Es ist anzumerken, dass in der Studie nur eine einmalige Dosis verabreicht wurde. Fachleute weisen darauf hin, dass bei vielen Patienten zwei oder mehr Behandlungssitzungen einer psychedelisch unterstützten Therapie erforderlich sein könnten, um eine stärkere und anhaltende Reaktion zu erzielen. Somit kann vermutlich eine höhere Wirksamkeit bei mehr als einer einzigen Verabreichung erreicht werden.“

„Bemerkenswert ist, dass in der Studie nur Psilocybin alleine verwendet wurde und jegliche antidepressive Behandlung eingestellt wurde. Jüngste Studien deuten darauf hin, dass Psilocybin als Zusatz zu klassischen Antidepressiva verabreicht werden kann, wodurch das Absetzen etablierter Medikamente entfallen könnte. Weitere Studien müssen nun die Wirksamkeit und Effektivität einer Psilocybin-Behandlung allein oder als Zusatztherapie zu Antidepressiva, einer oder zwei Dosen Psilocybin sowie über einen längeren Nachbeobachtungszeitraum bestätigen.“

„Die Studie von Goodwin et al. zeigt in einem randomisierten, kontrollierten Design, dass eine Psilocybin-gestützte Therapie bei der Behandlung von therapieresistenter Depression helfen kann. Durch die Testung verschiedener Dosen, der größeren Probandenzahl und besseren Kontrollbedingung als in früheren Studien, lässt sich durch diese Studie realistischer abschätzen, wie wirksam die Psilocybin-gestützte Therapie tatsächlich ist. Die Studie zeigt, dass durch die Psilocybin-gestützte Therapie mit einer einmaligen Dosis von 25 Milligramm eine signifikante Verringerung der depressiven Symptome erzielt wurde. Die Studie zeigt aber auch, dass die Psilocybin-gestützte Therapie nicht allen Patienten gleichermaßen hilft. Die Ergebnisse machen deutlich, dass die Fortführung der klinischen Prüfung sinnvoll ist. In der Zukunft sollte außerdem untersucht werden, welche Patienten am stärksten von dieser Art der Therapie profitieren.“

„Es ist nicht ungewöhnlich, dass in kleineren Pilotstudien stärkere Effekte gezeigt werden als in größeren, gut kontrollierten Studien. Auch in dieser Studie wurde gezeigt, dass eine Psilocybin-gestützte Therapie zu einer schnellen Abnahme der depressiven Symptomatik führen kann. Dass nicht alle Patienten gleichermaßen profitieren, ist bei psychiatrischen Erkrankungen nicht überraschend. In der Zukunft muss also besser untersucht werden, wer von der Therapie profitiert und wer nicht.“

„Die Ergebnisse der Studie sind nicht unerwartet. Sie sind zwar bei Weitem nicht so positiv wie die ersten kleinen offenen Pilotstudien vermuten ließen. Aber sie zeigen ganz klar, dass Psilocybin bei therapieresistenter Depression wirksamer ist als ein Placebo. Die Weiterführung der klinischen Prüfung ist definitiv gerechtfertigt. Die Ergebnisse decken sich auch mit unseren Erfahrungen in unserer EPIsoDE-Studie: Es gibt Patienten, die durch die Behandlung von ihrer Depression befreit werden, aber viele Patienten profitieren auch gar nicht. Zudem gibt es einen großen Graubereich zwischen diesen Polen.”

“Die Studie zeigt auch, dass bei einer nicht kleinen Gruppe von Patienten die antidepressive Wirkung mit der Zeit abnimmt. Die Studie dämpft die Euphorie, die gerade in der Laienpresse oft geschürt wird. Es gibt aber wichtige Erkenntnisse, die wir daraus lernen (und die sich mit den Erfahrungen aus unserer Studie decken): Viele Patienten brauchen die Möglichkeit, eine zweite Dosis und dann wahrscheinlich auch weitere Dosen zu erhalten, um eine dauerhafte Verbesserung zu erreichen. Das aber wird nur sinnvoll umsetzbar sein, wenn die Therapie in eine systematische psychotherapeutische Begleitung eingebettet wird. Das sieht das Behandlungsmodell von Compass Pathways derzeit nicht vor.“