Tiefe Hirnstimulation bei inkompletter Querschnittlähmung

„Der Forschungsansatz unterscheidet sich auch insofern von der bisherigen Forschung, da bisher das Rückenmark selbst Ziel der Therapie war.“

„Die hier vorgestellten Forschungsergebnisse sind in jedem Fall spannend und beleuchten bisher nicht in diesen Details bekannte Mechanismen, die im Gehirn Rückenmarksverletzter stattfinden. Insbesondere beleuchtet die Forschung, wie das Gehirn an der Aktivierung von ‚kompensatorischen‘ Prozessen beteiligt ist. Die Autoren können darüber hinaus zeigen, dass es möglich ist, die Erholung von motorischen Funktionen in den von der Lähmung betroffenen Extremitäten zu beeinflussen, in dem geeignete Hirnareale entsprechend gereizt werden.“

„Der Versuch an zwei menschlichen Probanden zeigt darüber hinaus, dass ein ähnlicher Prozess bei betroffenen Menschen möglich ist.“

„Aus meiner Sicht ist das Ergebnis sicherlich interessant, da es eine zusätzliche Möglichkeit bieten könnte, Menschen mit verbliebenen Restfunktionen zu besserer Mobilität zu verhelfen.“

„Ein Vergleich mit bisherigen Methoden ist aus meiner Sicht mit den Informationen nicht möglich.“

„Allerdings ist es definitiv noch zu früh, um Aussagen treffen zu können, wer von einem solchen – doch recht invasiven – Verfahren profitieren könnte. Insbesondere ist eine Nutzen-Risiko-Abschätzung jetzt sicherlich noch nicht möglich. Auch ist aus meiner Sicht nicht gesichert, dass ein solcher Effekt wirklich dauerhaft ist – auch wenn es in dem beobachteten Zeitraum danach aussieht.“

„Letztlich muss es immer darum gehen, dass die Patienten von der Behandlung einen klaren Nutzen im Alltag erwarten können, der bestehen bleibt. Sie sollen möglichst nicht den Rest ihres Lebens die meiste Zeit damit beschäftigt sein, einzelne Körperfunktionen zu trainieren oder von komplexer Technik abhängen, deren Langzeitstabilität unklar ist. Von BCI-Implantaten (Brain Computer Interface) ist bekannt, dass sie bei der Langzeitanwendung erhebliche Probleme machen können und im Verlauf nicht immer verlässlich funktionieren.“

„Klinisch routinemäßig anwendbare ‚Ansätze‘ sind die bekannte frühzeitige operative knöcherne Entlastung des Rückenmarks (gemäß aktueller Leitlinie innerhalb 24 Stunden nach Trauma) sowie die umfassende querschnittspezifische Erstbehandlung in Querschnittgelähmten-Zentren mit Schwerpunkt auf neurorehabilitativen Maßnahmen. Darüber hinaus gibt es bisher keinen Therapieansatz, der die Erholung nach Eintritt der Querschnittlähmung über die Spontanerholung hinaus nachweislich verbessert.“

„Der Ansatz von Cho et al. ist neu, da man den lateralen Hypothalamus bisher nicht als Kerngebiet im Gehirn, welcher die Gehfunktion maßgeblich beeinflussen kann, im Fokus hatte. Die Tiefe Hirnstimulation des Mittelhirns wird experimentell bereits untersucht [III], die Ergebnisse sind aber noch nicht veröffentlicht. Andere vergleichbare Ansätze beschäftigen sich mit der Vagusnerv-Stimulation [1]. Gemäß der vorgelegten Tierdaten ist der Ansatz prinzipiell sehr interessant und als mögliches Ziel für therapeutische Interventionen definitiv wert, weiterverfolgt zu werden. Es ist jedoch noch völlig unklar, was genau hinsichtlich der Gehfunktion angeregt wird und inwieweit dies nachhaltig Menschen mit inkompletter Querschnittlähmung alltagsrelevant weiterhilft.“

„Soweit ich das bei der wirklich beeindruckenden Fülle von veröffentlichten präklinischen Daten nachvollziehen kann, erscheint der laterale Hypothalamus als Zielregion plausibel, da er sowohl über Aktivitätsmarker als auch über gezielte Tracing-Methoden bestätigt wird.“

„Auch die fMRI-Studie (funktionelle Magnetresonanztomographie, Verfahren zur Darstellung aktiver Gehirnareale; Anm. d. Red.) an gesunden Probanden weist darauf hin, dass das Kerngebiet eine Rolle bei der Bewegung spielt. Welchen tatsächlichen Einfluss die Stimulation dieser Gehirnregion auf die Gehfunktion Querschnittgelähmter hat, kann in diesem Stadium noch nicht abgeschätzt werden.“

„Bei einer derart invasiven Intervention ist es sicherlich sinnvoll, erste Nutzen-Risiko-Signale von einer möglichst kleinen Patientenpopulation zu erhalten. Allerdings würde man sich wünschen, dass die Studie entsprechend der initialen Beschreibung und festgelegten Versuchsgruppengröße abgeschlossen wird, bevor sie veröffentlicht wird [I]. So stellt sich schon die Frage: Warum wurde die Studie nicht zur Veröffentlichung eingereicht, nachdem die festgelegten drei Patienten eingeschlossen, behandelt und im Verlauf nachbeobachtet sind? Auch sollte man die präklinischen von den klinischen Arbeiten strikt trennen und bei Präsentation der klinischen Daten die strikten Vorgaben für die wissenschaftliche Kommunikation klinischer Studien beachten.“

„Die Methode ist ausschließlich für motorisch inkomplett Querschnittgelähmte geeignet, denn die Stimulation benötigt erhalten gebliebene spinale Nervenbahnen, um wirksam sein zu können. Inwieweit im vorliegenden Fall inkomplett Querschnittgelähmte ausgewählt wurden, die ganz besondere Kriterien aufweisen, lässt sich nicht nachvollziehen, da detaillierte Angaben zur neurologischen Dysfunktion (sensible und motorische Einschränkung) fehlen.“

„Es muss noch gezeigt werden, welche klinisch sinnvolle Effektgröße erzielt werden kann und wie viele Patienten für die Intervention in Frage kämen (Anwendungsbreite). Benötigt wird eine Studie mit vernünftiger Fallzahl und einem informativen und klinisch relevanten primären Endpunkt (vorher festgelegtes Ziel der Studie; Anm. d. Red.) mit Kontrollkohorte (Teilnehmende als Vergleich, die nicht mit der Tiefen Hirnstimulation behandelt werden; Anm. d. Red.), um Signifikanzen und Effektgrößen belegen zu können.“