Pille danach für sexuell übertragbare Krankheiten

„Die vorliegende Arbeit weist ein sehr klares Studiendesign auf mit einer Patientenkohorte mit Hochrisikoprofil in Bezug auf sexuell übertragbare Infektionen (STI). Es handelt sich dabei um Patientinnen und Patienten, die ein hohes Risiko für STIs haben: Männer, die Sex mit Männern haben (MSM) und Transfrauen, die eine sogenannte HIV-PrEP (steht für Pre-exposure Prophylaxis) verwenden (PrEP-Kohorte) oder Personen, die HIV haben (HIV-Kohorte) und eine Infektion mit Gonokokken, Chlamydia trachomatis oder Syphilis innerhalb des Jahres vor Studieneinschluss hatten. Die Daten zeigen, dass die Anwendung von DoxyPEP als einmalige Gabe nach einem Hochrisikokontakt in dieser Patientengruppe effektiv zu sein scheint.“

„Man weiß, dass Patienten, die eine HIV-PrEP nehmen, um sich vor einer Ansteckung mit HIV zu schützen, häufig ungeschützten Geschlechtsverkehr haben und sich ein Teil davon mit vielen STIs ansteckt. Bei dieser speziellen Subgruppe scheint die Anwendung von DoxyPEP als Prophylaxe einen hohen Vorteil zu bieten. Wenn sich aufgrund der DoxyPEP in dieser Kohorte weniger Personen mit jenen drei bakteriellen STIs anstecken, dann sind insgesamt weniger STIs im Umlauf. Dementsprechend werden unter Umständen auch diejenigen geschützt, die das Medikament nicht prophylaktisch einnehmen.“

„Auch bei regelmäßiger Anwendung von durchschnittlich vier Dosen pro Monat haben die Patientinnen und Patienten, die Doxycyclin als Prophylaxe verwendet haben, insgesamt nicht mehr Antibiotika eingenommen als die Kontrollgruppe. Denn eine akute Infektion mit STIs wird teilweise auch über mehrere Tage antibiotisch behandelt.“

„Besorgniserregend ist allerdings, dass es in dieser Patientengruppe zu vermehrten Resistenzen bei Gonokokken kam. Während bei Chlamydien und Syphilis wenig Resistenzen auftreten, ist das bei Gonokokken ein großes Problem. Da stellt sich mir die Frage, wo das hinführen wird, weil in dieser Gruppe schon häufig Resistenzen aufgetreten sind. In diesem Sinne scheint mir die langfristige Verwendung von DoxyPEP nicht sehr zukunftsträchtig. Wichtig ist jedenfalls, Gonokokken-Abstriche regelmäßig durchzuführen und das Resistenzprofil der Kulturen zu bestimmen. Patienten sollten dazu angehalten werden, regelmäßig STI-Zentren für Abstriche und Aufklärungsgespräche aufzusuchen.“

„Abschließend bleibt zu betonen, dass die Anwendung nicht generell empfohlen werden kann. Eine Empfehlung wäre – wenn überhaupt – nur für eine selektive Gruppe sinnvoll und auch da ist das mit den Resistenzen ein Problem, welches sehr ernst genommen werden muss.“

„Die Verwendung einer Einmaldosis von 200 Milligramm Doxycyclin nach kondomlosem Verkehr als Postexpositionsprophylaxe reduziert in der vorgestellten Studie wirksam und klinisch relevant die Wahrscheinlichkeit einer bakteriellen, sexuell übertragbaren Infektion. Hierbei sind sowohl Chlamydien-, Syphilis- als auch Gonokokken-Infektionen signifikant seltener berichtet worden. Die prospektive Studie ist methodisch gut konzipiert. Bakterielle sexuell übertragbare Infektionen verursachen weltweit weiter eine erhebliche gesundheitliche Belastung für Gesundheitssysteme und einzelne Patient*innen. Zugleich ist der unkritische Einsatz von antimikrobellen Substanzen für Resistenzen und Problemkeime mitverantwortlich, weshalb ein breiter ungezielter Einsatz von Antibiotika nicht (mehr) gewünscht ist. Für die Übersetzung der klinischen Studienergebnisse in den medizinischen Alltag braucht es daher dringend auch entsprechende Leitlinien und Empfehlungen für Patient*innen und Ärzt*innen – insbesondere auch in welchen Konstellationen und Zielgruppen der Einsatz denkbar sein könnte.“

Auf die Frage, inwiefern die Verwendung von Doxycyclin als Pille nach ungeschütztem Sex eine gute Methode wäre, um die Ausbreitung von STIs einzudämmen:
„Bedeutsam ist, dass die Resistenzraten für Gonokokken (GO) in den USA bezüglich Doxycyclin mit etwa 25 Prozent deutlich geringer sind als in Europa mit etwa 60 bis 70 Prozent und in Deutschland mit nahezu 80 Prozent. Also können wir in der EU nur noch – wie auch die Molina Studien gezeigt haben – mit einer Verringerung der Infektionen bei Chlamydien und Syphilis rechnen (wenn Doxycyclin als Prophylaxe verwendet wird; Anm. d. Red.).“

Auf die Frage, inwiefern bei wiederholter mehrfacher Anwendung im Monat langfristig gesundheitliche Auswirkungen zu erwarten sind:
„Man muss davon ausgehen, dass es eine deutliche Veränderung des Mikrobioms geben wird und bei langer Anwendung auch vermehrt Nebenwirkungen auftreten werden. Auch Wirkungen auf die Spermatogenese (Fruchtbarkeit des Mannes) und Wirkungen auf die Entzündungsreaktion sind zu erwarten.“

Auf die Frage, inwiefern die Gefahr besteht, dass sich bei häufiger Anwendung resistente Bakterienstämme entwickeln:
„Die Gefahr der Bildung von Resistenzen ist sehr groß, gerade gegen Gonokokken – siehe Daten in der EU –, aber auch bei anderen STI-Erregern und anderen Bakterien insgesamt, die mitbehandelt werden.“

Auf die Frage, wie er das Nutzen-Wirkungs-Profil der DoxyPEP einschätzt und ob es Risiko-Personen als Prophylaxe empfohlen werden sollte:
„Für eine klare Aussage fehlen uns immer noch Daten. Die Daten aus den USA sind nicht eins zu eins auf Europa übertragbar. In Deutschland gibt es die DoxyPEP/PrEP. Wichtig wäre, alle Behandelten in einer Studie zu erfassen, damit wir mehr Daten erhalten, anders sehe ich die Vergabe kritisch.“

„Wir sollten vielmehr über die Impfung von Risikopersonen bezüglich Gonokokken mit dem MenB-Impfstoff nachdenken, bei einer zu erwartenden Immunität von 30 bis 40 Prozent (eine vollständige MenB-4C-Impfserie war bis zu 40 Prozent wirksam gegen Gonorrhoe [II]; Anm. d. Red.).“