Mögliche Nebenwirkungen und Impfempfehlungen für AstraZeneca-Impfstoff in Deutschland und in der EU

Neben Deutschland haben auch weitere Länder der EU die Nutzung des Impfstoffes eingeschränkt – so zum Beispiel Frankreich oder die Niederlande. Andere impfen jedoch in allen Altersgruppen weiter mit AZD1222, wie Österreich. Heute beginnend tagt bis einschließlich Freitag das für die Bewertung und Sicherheit von Humanarzneimitteln zuständige Pharmakovigilance Risk Assessement Committee (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) turnusmäßig. Fachleute erwarten dabei auch eine weitere Einordnung der Sicherheitssignale zum AstraZeneca-Impfstoff. Laut einem aktuellen Bericht der britischen Behörde MHRA – Medicines and Health Care Regulatory Agency seien im Vereinigten Königreich bis zum 24.03.2021 einschließlich 22 Fälle der seltenen Sinusthrombose und acht weitere Thrombosefälle zusammen mit einem Mangel an Blutplättchen aufgefallen, bei über 18 Millionen Impfungen mit dem AstraZeneca-Impfstoff [II]. Die dortigen Gremien kamen bisher zu dem Schluss, dass der Nutzen der Schutzimpfung vor Infektionen das seltene Thromboserisiko für alle Altersgruppen weiterhin überwiegt, und beschränkten die Impfempfehlungen nicht. Ein weiterer Bericht wird für diese Woche erwartet. Die Ergebnisse aus dem Vereinigten Königreich sind auch deshalb wichtig, weil die große Menge an verimpften Dosen und das Monitoring-System über sogenannte „Yellow Cards“ eine umfangreiche Datengrundlage zur Analyse bietet.

Kürzlich stellte der Greifswalder Forscher Andreas Greinacher mit weiteren internationalen Forschenden einen möglichen Mechanismus in einer vorläufigen Publikation vor, wie die seltenen Thrombosen nach Impfungen entstehen könnten. Ihrer Hypothese nach bilden sich durch die Impfung Antikörper, die ein noch unbekanntes Antigen zusammen mit dem Plättchenfaktor 4 der Blutgerinnungskaskade binden können und gleichzeitig Blutplättchen aktivieren, die dann verklumpen und Gerinnsel bilden. Unabhängige Fachleute schätzten diese Hypothese zwar als plausibel ein [III], allerdings basierten die ersten Untersuchungen nur auf sehr wenigen Fällen und wichtige Fragen bleiben bisher ungeklärt. Ob die Impfung die sehr selten aufgetretenen Thrombosen (nur) über den beschriebenen Mechanismus verursacht, ist somit noch nicht abschließend geklärt.

Wie ist die STIKO zu ihrer aktualisierten Empfehlung der Altersbegrenzung gelangt? Welche Daten sind in die Bewertung eingeflossen? Welche Unsicherheiten bleiben bestehen? Welche Daten werden derzeit erhoben, die mehr Evidenz zur Beurteilung der möglichen seltenen Nebenwirkungen liefern könnten? Warum bewerten internationale Fachleute und Gremien die Situation in Bezug auf das Verhältnis von Nutzen und Risiken anders als nationale? Wie sind die Risiken individuell und auf Bevölkerungsebene abzuwägen? Inwiefern wirkt sich die Empfehlung der STIKO auf den Fortgang der Impfkampagne aus?

In Vorbereitung auf die etwaigen neuen Entwicklungen auf europäischer Ebene in dieser Woche beantworteten Fachleute diese Fragen – und Ihre! – bei einem virtuellen Press Briefing.